Anvisa esclarece divergência com OMS sobre uso do rendesivir

Entenda o porquê de alguns países estarem suspendendo a vacina de Oxford/ AstraZeneca

Há uma semana que os noticiários vêm informando que alguns países da Europa estão cancelando a vacinação referentes a lotes da farmacêutica Oxford/AstreaZeneca.

Os casos estão relacionados a possíveis situações adversas causadas pela vacina em pessoas que tiveram coágulos sanguíneos e Trombose Venosa grave.

 

– Esse fato tem assustado os desavisados pelo mundo todo. Mas, avisamos: não precisa se preocupar e pode ir se vacinar, sim!

 

Vamos entender como acontecem os coágulos no sangue

O coágulo sanguíneo é uma interrupção na veia que evita a circulação sanguínea pelo corpo.

 

– Uma bolha de sangue gelatinosa e espessa pode se desprender e chegar aos pulmões ou ao cérebro, neste caso é mortal.

 

Porém, um coagulo é formado em casos de ferimentos ou podem ser por causa de doenças, como o câncer e distúrbios genéticos, por exemplo.

 

– Alguns medicamentos e repouso prolongado na cama, também podem ser causadores de coágulos.

 

Entenda agora a trombose venosa profunda (TVP) e a embolia pulmonar

Essas duas ocorrências orgânicas são causadas por coágulos sanguíneos (que agora já se sabe como são provocados). Vale ressaltar que esse quadro não é raro no mundo. Estima-se que 01 a cada 1000 pessoas tenha uma TVP todos os anos.

Baseado nesses dados, foram 17 milhões de doses aplicadas da AstaZeneca na Europa, logo, deveriam acontecer 17 mil casos de Trombose Venosa. Neste caso, foram registrados apenas 22 casos de embolia pulmonar e 15 de TVC em todo o mundo.

 

– Esses números estão dentro das estatísticas anuais, não tendo ligação direta com a vacina, alega a farmacêutica.

 

A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda manter a aplicação de doses. No Brasil, a Anvisa diz que alguns casos estão em investigação, mas que não há confirmação de problemas do tipo e especialistas dizem que todas as notificações são catalogadas.

 

Por que o alarde de casos?

Tudo iniciou na Dinamarca e Áustria, onde houve um óbito em cada país decorrente de coágulo sanguíneo. Em seguida, cinco países europeus suspenderam o uso da vacina: Alemanha, França, Espanha, Portugal e Itália. Alegando medida por precaução.

 

– Nesses casos as mortes ocorreram na Itália (02 pessoas) e na Alemanha (03 pessoas mortas e 04 em estado clinico grave).

 

Esses casos estão dentro dos efeitos adversos de vacinas?

É importante entender que todos os efeitos adversos, sejam de medicamento ou vacinas, não são efeitos necessariamente diretos. Ou seja, nem sempre é causado pelo medicamento ou vacina.

 

– No caso da vacina contra a Covid-19, por ser muito nova e ter sido descoberta em menos de 10 meses – um marco na ciência para casos desses tipo, todo e qualquer caso deve ser estudado, mesmo sem ligação direta como, um acidente de carro após tomar a vacina, por exemplo.

 

A farmacêutica AstraZeneca afirma que não há ligação ou provas determinantes de coágulo sanguíneo causado pela vacina. Vale ressaltar que não há casos relatados em estudos que vacinas causem coágulo sanguíneo ou TVC. As autoridades sanitárias atribuem os casos, quando há vacina envolvida, como coincidências.

Dados do Centro para Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, relatam que, de 300 mil a 600 mil pessoas por ano, só nos Estados Unidos, desenvolvem coágulos sanguíneos nos pulmões, nas veias das pernas ou outras partes do corpo.

Para esses casos que estão ocorrendo na Europa, a Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendam manter a aplicação de doses do imunizante.

 

– Um comitê consultivo da OMS irá para discutir a vacina e o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos se reunirá na quinta-feira.

 

Aqui, a Anvisa afirma que 5 casos estão sendo investigados, mas que o lote recebido pela Europa, não foi distribuído no Brasil, mas que está monitorando os casos europeus.

Segundo relatórios da Anvisa, os registros de eventos adversos não graves no Brasil são, na sua maioria, dor no local da aplicação e dor de cabeça. Eles representam 0,34% dos imunizados.

Entre as 139 mortes ocorridas pós vacinação, 70% tiveram laudos concluídos e não tiveram ligação nenhuma com a vacina, os demais casos estão com informações incompletas e aguardando complementação de dados (como laudos de necropsia, por exemplo).