A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu autorização à Gilead Sciences para o uso emergencial de seu remdesivir experimental de remédios antivirais para tratar pacientes com COVID-19, informou a agência e o presidente Donald Trump na sexta-feira.
Durante uma reunião no Salão Oval com Trump, o executivo-chefe da Gilead, Daniel O’Day, chamou a medida de um primeiro passo importante e disse que a empresa estava doando 1,5 milhão de frascos do medicamento para ajudar os pacientes.
“Estamos humilhados por este ser um primeiro passo importante para … pacientes hospitalizados. Queremos garantir que nada atrapalhe esses pacientes recebendo o medicamento, por isso decidimos doar cerca de 1,5 milhão de frascos ”, disse ele.
Gilead disse na quarta-feira que o medicamento ajudou a melhorar os resultados para pacientes com COVID-19, a doença respiratória causada pelo novo coronavírus, e forneceu dados sugerindo que funcionou melhor quando administrado no início da infecção.
A droga observada de perto mudou os mercados financeiros nas últimas semanas, após o lançamento de vários estudos que pintaram uma imagem mista de sua eficácia.
O interesse pelo medicamento de Gilead tem sido alto, pois atualmente não existem tratamentos aprovados ou vacinas preventivas para o COVID-19, e os médicos estão desesperados por algo que possa alterar o curso da doença que ataca os pulmões e pode desligar outros órgãos em casos extremamente graves. .
A Gilead defendeu as perspectivas do remdesivir em ajudar a combater a pandemia de coronavírus contra sinais de que ele pode não proporcionar um benefício significativo.
Um resumo do estudo divulgado inadvertidamente pela Organização Mundial da Saúde (OMS) na semana passada disse que o remdesivir não melhorou a condição dos pacientes ou reduziu a presença do patógeno na corrente sanguínea. A farmacêutica disse que as descobertas são inconclusivas porque o estudo foi encerrado precocemente.
O remdesivir, que falhou anteriormente como tratamento para o ebola, está sendo julgado contra o COVID-19 porque foi projetado para desativar o mecanismo pelo qual certos vírus, incluindo o novo coronavírus, fazem cópias de si mesmos e potencialmente sobrecarregam o sistema imunológico de seus hospedeiros.
O vice-presidente Mike Pence disse que os 1,5 milhão de frascos começarão a ser distribuídos aos hospitais na segunda-feira.
Fonte: Reuters
